Saúde

COVID-19: Anvisa concede registro definitivo à vacina da Pfizer

Mesmo sem doses no Brasil, imunizante é o primeiro com autorização permanente; CoronaVac e Astrazenica possuem apenas aval provisório

23 FEV 2021 • POR Gabrielly Gonzalez • 10h36

Na manhã desta terça-feira (23) foi anunciado que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro definitivo à vacina da Pfizer, que tem eficácia de 95% contra o coronavírus.

Agência informou que analisou o imunizante por 17 dias e garantiu que o composto "do Laboratório Pfizer/Biontech teve sua segurança, qualidade e eficácia, aferidas e atestadas", segundo a nota.

A vacina da Pfizer é a primeira a receber o registro definitivo no Brasil, que é uma autorização permanente para ser usada em território nacional. A CoronaVac e o imunizante de Oxford tiveram o uso emergencial concedido pela agência, mas ainda possuem caráter experimental no país.

A aprovação do registro ocorre após 9 meses de negociações entre a Pfizer e o Ministério da Saúde para a compra da vacina. O Brasil é o 71º país a aceitar o uso do imunizante da Pfizer, segundo o Our World in Data, um site de monitoramento da vacinação pelo mundo coordenado por cientistas da Universidade de Oxford. No entanto, ainda não há doses da Pfizer no Brasil.

Entenda a diferença do registro definitivo e emergencial: 

As vacinas para uso emergencial só podem ser usadas em um público alvo pré-definido e durante um prazo pré-determinado, proibidas para clínicas privadas. Assim, o poder público se responsabiliza por ela, e apenas o SUS pode aplicar o medicamento.

No caso do registro definitivo, a vacina poderá ser usada para a vacinação em massa e pode ser distribuída tanto na rede pública quanto na rede privada.

Leia a nota oficial da Anvisa:

"Informe à população brasileira
 
Como Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, informo com grande satisfação que, após um período de análise de dezessete dias, a Gerência Geral de Medicamentos, da Segunda Diretoria, concedeu o primeiro registro de vacina contra a Covid 19, para uso amplo, nas Américas.

O imunizante do Laboratório Pfizer/Biontech teve sua segurança, qualidade e eficácia, aferidas e atestadas pela equipe técnica de servidores da Anvisa que prossegue no seu trabalho de proteger a saúde do cidadão brasileiro.

Esperamos que outras vacinas estejam em breve, sendo avaliadas e aprovadas.

Esse é o nosso compromisso."