Brasil
Anvisa recebe pedido de uso emergencial da CoronaVac
A agência tem agora um prazo de 10 dias corridos para analisar o processo
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta sexta-feira (8) o pedido de uso emergencial contra a Covid-19, da Coronavac, desenvolvida pela Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, em São Paulo.
Após o pedido ser protocolado oficialmente, a Anvisa tem agora um prazo de 10 dias corridos para analisar o processo.
A agência fará uma checagem de documentação nas primeiras 24 horas. Caso falte alguma coisa, o laboratório será notificado e o prazo de 10 dias é suspenso até o envio. A análise, no entanto, seguirá normalmente, enquanto a documentação não chegar.
Se a Coronavac já tivesse obtido autorização de ao menos uma agência reguladora estrangeira, entre EUA, China, Japão ou Europa, o tempo entre pedido e aprovação seria de 72 horas, conforme decisão mantida pelo Supremo Tribunal Federal (STF).