A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta sexta-feira (4) a utilização e a importação do medicamento experimental ALN-6457 para o influenciador e especialista em aviação Lito Sousa. A liberação foi concedida em caráter excepcional, diante da gravidade e da rápida evolução da doença diagnosticada no influenciador.

Desenvolvido pela farmacêutica Regeneron Pharmaceuticals, o ALN-6457 ainda não possui registro para comercialização no Brasil nem representante legal no país. A substância está em fase pré-clínica e, até o momento, não há estudos clínicos formalmente iniciados em seres humanos para avaliar seu uso no tratamento de doenças priônicas. Com isso, Lito será a primeira pessoa a receber o medicamento nesse contexto.

A autorização foi concedida dentro da modalidade de uso compassivo, que permite que pacientes com doenças graves e sem alternativas terapêuticas disponíveis tenham acesso individual a tratamentos experimentais antes da conclusão dos estudos clínicos. O pedido foi apresentado pelo Hospital Israelita Albert Einstein e prevê a importação do medicamento para uso individual.

De acordo com a Anvisa, a análise levou em consideração a rápida progressão da doença, seu caráter letal e irreversível e a inexistência de tratamento capaz de interromper sua evolução. A ausência de patrocinador ou representante responsável pelo medicamento no Brasil também pesou na decisão. Com a autorização, a importação deverá ser conduzida pela equipe responsável pelo acompanhamento de Lito.

A decisão foi recebida com alívio pela família. Em vídeo publicado no YouTube, Mila Seidl, esposa de Lito, contou que todos aguardam com ansiedade a chegada da medicação. Segundo ela, resultados obtidos em estudos com animais indicaram efeitos positivos relacionados à interrupção do avanço da doença.

“É uma medicação que tem mostrado bons resultados com o interrompimento do avanço da doença. E isso, pra gente, é uma grande conquista”, afirmou Mila.

Ela explicou ainda que Lito será o primeiro paciente a receber o ALN-6457 para uma doença priônica e reforçou que o tratamento não ocorrerá dentro de um estudo clínico, mas por meio do uso compassivo. Mila também afirmou que a família não está “cortando fila”, já que não existem vagas disponíveis no estudo clínico e Lito atende aos critérios para o acesso excepcional à substância.

A família pretende compartilhar a experiência durante o tratamento para ampliar o conhecimento sobre a doença e, principalmente, ajudar outros pacientes que enfrentam condições semelhantes.

Lito Sousa voltou às redes sociais nesta sexta-feira para atualizar os seguidores sobre seu estado de saúde. Em casa e sob cuidados paliativos, ele afirmou que continua enfrentando uma inflamação no cérebro, mas que sua memória e capacidade de raciocínio permanecem preservadas.

Ao comentar o prognóstico, Lito disse que passou de uma perspectiva de “0% de chance” de escapar da doença para uma possibilidade de 0,1%, segundo ele. O influenciador afirmou estar aguardando a chegada de um medicamento antes de revelar detalhes sobre a novidade, que considera uma possível boa notícia. Desde o diagnóstico, sua esposa, Mila Seidl, tem buscado alternativas de tratamento e a participação em pesquisas e ensaios clínicos no exterior. Ex-mecânico de manutenção aeronáutica, Lito se tornou conhecido nacionalmente pelo canal Aviões e Músicas.

Lito foi diagnosticado com a Doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), uma enfermidade neurodegenerativa rara associada a príons, proteínas que sofrem alterações anormais. A condição costuma evoluir rapidamente e pode provocar sintomas como perda de memória, tremores, dificuldades na fala e problemas de coordenação motora.

Desde a confirmação do diagnóstico, Mila tem buscado alternativas experimentais no exterior e tentado viabilizar a participação do marido em pesquisas e ensaios clínicos. Ex-mecânico de manutenção aeronáutica, Lito se tornou conhecido nacionalmente pelo canal Aviões e Músicas, no qual explica temas relacionados à aviação de maneira acessível e reúne milhões de seguidores.