Pessoas que utilizam medicamentos para emagrecer à base de semaglutida poderão contar com uma nova opção de tratamento no Brasil. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Wegovy em comprimidos, permitindo que a substância seja administrada por via oral, uma vez ao dia, em vez das tradicionais aplicações semanais com caneta.

A decisão foi publicada nesta quarta-feira (4) e representa a primeira aprovação de um medicamento à base de semaglutida em comprimidos para o tratamento da obesidade no país. Segundo a Anvisa, a novidade amplia as alternativas disponíveis para pacientes que precisam de acompanhamento no controle do peso.

A autorização, no entanto, não significa que o medicamento esteja indicado para qualquer pessoa que queira emagrecer. O uso possui critérios específicos e é destinado a adultos com Índice de Massa Corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m², característico da obesidade.

Também podem utilizar o medicamento pessoas com sobrepeso, cujo IMC esteja entre 27 e 30 kg/m², desde que apresentem pelo menos uma doença associada ao excesso de peso, como diabetes tipo 2, hipertensão arterial ou problemas cardiovasculares.

Assim como ocorre com a versão injetável, o tratamento deve ser associado a uma alimentação com restrição de calorias e à prática regular de atividades físicas.

Como funciona o Wegovy em comprimidos

A nova apresentação utiliza a semaglutida, substância que atua na regulação do apetite e na quantidade de alimentos ingeridos. O medicamento imita a ação do hormônio GLP-1, produzido naturalmente pelo organismo e responsável por participar dos mecanismos de controle da fome e da saciedade.

A principal diferença em relação à versão já conhecida está na forma de administração. Enquanto a caneta é aplicada uma vez por semana, o comprimido deverá ser ingerido diariamente.

De acordo com a bula apresentada à Anvisa, o tratamento começa com uma dose de 1,5 mg por dia, que aumenta gradualmente para 4 mg na segunda etapa e 9 mg na terceira, até chegar à dose de manutenção de 25 mg diários.

A agência também estabeleceu orientações específicas para o consumo. O comprimido deve ser tomado em jejum, acompanhado de uma pequena quantidade de água. Após a ingestão, o paciente precisa esperar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou tomar outros medicamentos por via oral.

Estudo aponta perda média de peso superior a 13%

A aprovação da versão oral do Wegovy teve como principal fundamento os resultados do estudo clínico OASIS 4, que avaliou a eficácia e a segurança da semaglutida em comprimidos em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a outras condições de saúde.

A pesquisa acompanhou os participantes durante 64 semanas. Segundo os dados apresentados pela Anvisa, aqueles que receberam o medicamento tiveram uma redução média de peso superior a 13%. O resultado foi significativamente maior do que o registrado entre os participantes que receberam placebo. O estudo também identificou melhorias em indicadores relacionados à saúde metabólica e cardiovascular.

Com a aprovação, o Brasil passa a contar com uma alternativa oral à semaglutida injetável para o tratamento da obesidade. A indicação, porém, permanece restrita aos critérios estabelecidos pela agência reguladora, e a utilização deve ocorrer com orientação e acompanhamento médico.