A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o registro de dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, princípio ativo utilizado no tratamento de diabetes tipo 2 e presente em medicamentos conhecidos como canetas emagrecedoras. A decisão foi publicada na terça-feira (10), no DOU (Diário Oficial da União).

Os produtos autorizados são um medicamento genérico de semaglutida e o Loryvia, classificado como similar. Ambos pertencem à classe dos agonistas do receptor GLP-1 e são indicados para adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não conseguem controlar adequadamente a doença.

Segundo a Anvisa, os dois medicamentos têm como matriz o produto Owozy e tiveram os registros concedidos à empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. A aprovação foi realizada por comparação com o medicamento biológico Ozempic, conforme a Resolução 4.411/2026.

Com as duas novas autorizações, o Brasil passa a contar com 22 medicamentos injetáveis da classe dos agonistas do receptor GLP-1 registrados ao longo de 2026. Além das versões injetáveis, a Anvisa aprovou, em 4 de novembro, o registro do primeiro medicamento oral à base de semaglutida indicado para o tratamento da obesidade.

A ampliação dos registros começou em agosto de 2025, quando a agência decidiu priorizar as análises de medicamentos que utilizam semaglutida e liraglutida. A medida atendeu a uma solicitação do Ministério da Saúde e busca ampliar o abastecimento desses produtos no mercado brasileiro, além de fortalecer o SUS (Sistema Único de Saúde) e o CEIS (Complexo Econômico-Industrial da Saúde).

Canetas poderão ser oferecidas pelo SUS

Em setembro, o Ministério da Saúde anunciou que medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1 poderão ser disponibilizados pelo SUS para pacientes com obesidade. A oferta, no entanto, dependerá de estudos e da definição de um protocolo clínico que estabeleça os critérios para utilização.

Na ocasião, a pasta também apresentou os primeiros resultados de um estudo realizado com pacientes do Grupo Hospitalar Conceição, em Porto Alegre. Desde junho, pessoas selecionadas com obesidade grave ou associada a outras doenças passaram a utilizar semaglutida como parte do acompanhamento médico.

A pesquisa prevê o monitoramento de 250 pacientes atendidos pela rede pública. O objetivo é avaliar a segurança do tratamento e estabelecer diretrizes para o acompanhamento contínuo por médicos especialistas.

A iniciativa integra as discussões do Ministério da Saúde sobre a ampliação do acesso a medicamentos para o tratamento da obesidade na rede pública.