Saúde
Anvisa aprova o uso de autotestes de Covid-19 no Brasil
O resultado positivo não será considerado como caso confirmado
Por unanimidade, a diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta sexta-feira (28), o uso e comercialização no Brasil de autotestes para detecção de covid-19.
A aprovação ocorre após o envio de informações pelo Ministério da Saúde a pedido da Anvisa, mas empresas precisam pedir registro antes da comercialização em farmácias ou estabelecimentos da área de saúde;
O resultado positivo não será considerado como caso confirmado de Covid-19; Empresas podem - voluntariamente - criar sistemas com QRCode para registro dos resultados;
Autoteste servirá como triagem, quem testar positivo vai ser orientado pelo Ministério da Saúde a buscar por atendimento médico.
A medida vale apenas para os testes de antígenos (feito a partir do swab que coleta o material no fundo da boca e do nariz e busca sinais de anticorpos gerados após a infecção), e não se aplica ao teste RT-PCR (mais preciso, mais demorado e que detecta a presença do material genético do coronavírus).
De acordo com os diretores da Anvisa, ficou definido que o Ministério da Saúde vai incluir orientações sobre o uso dos autotestes em uma atualização do "Plano Nacional de Expansão de Testagem para Covid-19" (PNE Teste).
Além disso, sem impor como condição, a Anvisa espera que as empresas desenvolvam estratégias para que voluntariamente, os compradores dos autotestes informem os resultados por meio de sistema na internet.