Uma resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), publicada no Diário Oficial da União desta quarta-feira (14), proíbe a venda, distribuição, fabricação, manipulação, propaganda e uso de todos os lotes do medicamento Metbala, bala gummy com tadalafila em sua composição.
Segundo a agência, a decisão surge por que o medicamento da empresa FB Manipulação Ltda não tem qualquer tipo de regularização junto à Anvisa, além da empresa não ter autorização para a fabricação de medicamentos.
Ainda segundo a agência, a proibição também se aplica a qualquer pessoa, física ou jurídica, ou veículos de comunicação que comercializem ou divulguem o produto. “De acordo com a legislação, medicamentos só podem ser comercializados por farmácias e drogarias e precisam estar registrados na agência. O registro é a comprovação de que o produto possui eficácia, segurança e qualidade”, destacou o órgão.
No comunicado, a Anvisa ainda destaca que a tadalafila, indicada para tratar da disfunção erétil, é um medicamento sujeito à prescrição médica e que seu uso depende de avaliação clínica, além de alertar para o risco da automedicação.
“Cuidado! A automedicação coloca sua vida em risco. Esses produtos não são inofensivos. Quem faz a propaganda de produtos irregulares também comete infração sanitária e está sujeito a penalidades, incluindo multas”, concluiu a agência sanitária.
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