A fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) estuda pedir à Anvisa até quarta-feira (6) um registro emergencial para a vacina contra o novo coronavírus desenvolvida pela Universidade de Oxford em parceria com a AstraZeneca.
De acordo com o vice-presidente de produção e inovação em Saúde da Fiocruz, Marco Krieger, a ideia é utilizar dados já consolidados pelos países que já aprovaram o uso do imunizante, como o Reino Unido, para acelerar o processo de registro no Brasil.
Marco Krieger afirmou ainda que o registro regular corre paralelamente e será concluído em qualquer cenário. “Podemos adicionalmente pedir o uso emergencial, mas a ideia é ter a autorização permanente o quanto antes”, afirmou o vice-presidente.
“Toda a documentação dos estudos clínicos já foram enviados à Anvisa. Quase toda a documentação também que inclui os principais pontos de Certificações da produção e dados de controle de qualidade. Agora falta apenas os últimos dados de fabricação e isto finaliza a submissão”, finalizou.
A Fiocruz pretende entregar os documentos finais para o registro da vacina de Oxford no Brasil até 15 de janeiro. Para Krieger, o envio dos últimos dados podem ser feitos antes do dia planejado. Segundo ele, o processo “andou muito bem”.
A Fiocruz prevê produzir 100 milhões de doses da vacina a partir de ingrediente farmacêutico ativo (IFA) importado no primeiro semestre do ano que vem. No segundo semestre, mais 110 milhões de doses devem ser produzidas inteiramente no Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos), vinculado à fundação.
Reportar Erro
Deixe seu Comentário
Leia Também
Humap-UFMS promove programação especial pelo Dia da Mulher com foco no bem-estar
Vacina brasileira contra a dengue mantém eficácia por até 5 anos
PF aponta corrupção na saúde de Macapá e ministro do STF afasta prefeito
Prefeitura diz ao Ministério Público que fornece comida a pacientes de UPAs e CRSs
Uma em cada cinco crianças e adolescentes tem sobrepeso ou obesidade
Ministério Público irá investigar gestão financeira da saúde em Campo Grande
SUS inicia teleatendimento gratuito para quem tem compulsão por bets
Juiz proíbe técnico em optometria de atuar sem médico e multa pode chegar a R$ 100 mil
Vacina contra herpes-zóster avança no Congresso e pode entrar no SUS
