A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou na noite de ontem (28) ter feito a certificação de Boas Práticas de Fabricação da empresa Pfizer, uma das envolvidas na produção da vacina contra a covid-19 desenvolvida pela Pfizer/Biontech.
O processo foi concluído no sábado (26), após a Anvisa ter recebido todas as informações necessárias ao longo dos últimos meses. Das quatro empresas que participam na produção de insumos para a vacina ou em sua formulação, três já receberam a certificação. Uma ainda não enviou as informações requeridas.
A certificação de boas práticas é um dos pré-requisitos para que seja autorizado o uso da vacina no Brasil. A verificação é feita de duas formas: por meio de inspeções da Anvisa ou de relatórios de inspeção elaborados por autoridades reguladoras com equivalência regulatória à brasileira que integrem o Esquema de Cooperação de Inspeção Farmacêutica (PIC/S, na sigla em inglês).
No caso das vacinas desenvolvidas pela Astrazeneca/Oxford e Sinovac, por exemplo, técnicos da Anvisa foram à China inspecionar as instalações de fábricas envolvidas na fabricação dos imunizantes. Isso foi necessário porque o país asiático não integra o PIC/S.
Deixe seu Comentário
Leia Também
Casa Rosa realiza último mutirão de saúde do ano neste sábado no Tijuca
Capital oferece Implanon gratuito no SUS para mulheres de 18 a 49 anos
"Iminente colapso", diz Defensoria em alerta sobre a saúde pública de Campo Grande
Campanha Dezembro Laranja mobiliza ação gratuita contra o câncer de pele na Capital
Estado amplia imunização com 10 'vacimóveis' que atenderão áreas de difícil acesso
Dia D levará vacinação, exames e atendimentos de graça no Bioparque neste sábado
Última edição do 'Dia E' promete mais de 250 atendimentos no Hospital Universitário
Conselho pede providências de atendimentos suspensos em 29 unidades na Capital
Desabastecimento de medicamentos essenciais coloca saúde da população em risco, alerta CRM
