A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), deu a certificação de boas práticas à Sinovac, fábrica que desenvolveu a vacina CoronaVac contra o novo coronavírus, em parceria com o Instituto Butantan, de São Paulo.
A resolução foi publicada pela Anvisa na segunda-feira (21) no Diário Oficial da União e tem validade de dois anos e diz respeito à linha de produção do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) - matéria-prima para a produção do imunizante e de produtos estéreis usados na formulação.
"A etapa finalizada é um dos pré-requisitos para a continuidade do processo de registro da vacina da Sinovac e de um eventual pedido de autorização", ressaltou a agência, em nota divulgada na noite de ontem.
O pedido de registro, no entanto, depende da divulgação de resultados sobre a eficácia da vacina pelo Butantan, o que deve ocorrer amanhã (23), segundo a agência.
Histórico
A certificação da farmacêutica chinesa foi dada a cerca de 10 dias antes do prazo previsto inicialmente. Antes de conceder o documento, uma equipe de técnicos da agência foi a Pequim, na China, fazer inspeção em uma fábrica da Sinovac para avaliar a qualidade da linha de produção. Após a visita, que ocorreu entre os dias 30 de novembro e 4 de dezembro, foi encaminhado um relatório à Sinovac e ao Instituto Butantan com as conclusões.
"O plano de ação foi enviado pelo Instituto Butantan para a Anvisa na última quarta-feira (16). Já a avaliação técnica da equipe inspetora e a revisão técnica foram realizadas e concluídas no final desta semana. Assim, foram antecipados em cerca de 10 dias da previsão inicial a publicação da decisão sobre a certificação", informou a Anvisa.
Oxford
Na mesma viagem à China, os técnicos da Anvisa também inspecionaram a fábrica que produzirá a matéria-prima que será enviada ao Brasil para a produção da vacina de Oxford/AstraZeneca, pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). Nesse caso, a certificação deve sair até o início de janeiro, segundo a agência.
Reportar Erro
Deixe seu Comentário
Leia Também
Anvisa libera medicamentos para diabetes, câncer de mama e angioedema
Sobe para 140 número de casos confirmados de Mpox no país, em 2026
Tratamento metabólico ajuda empresária a perder 14 kg em Campo Grande
Doação de órgãos de enfermeira vítima de feminicídio salva três vidas
Com chegada do frio, SES alerta para possível aumento de casos de gripe em MS
Humap-UFMS promove programação especial pelo Dia da Mulher com foco no bem-estar
Vacina brasileira contra a dengue mantém eficácia por até 5 anos
PF aponta corrupção na saúde de Macapá e ministro do STF afasta prefeito
Prefeitura diz ao Ministério Público que fornece comida a pacientes de UPAs e CRSs
